Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

axionovo gmbh - geschäftsanschrift - (8185708) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 239 milligramm

Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

axionovo gmbh - geschäftsanschrift - (8185708) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 119,5 milligramm

Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

puren pharma gmbh & co. kg (8034441) - imatinibmesilat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; imatinibmesilat (30739) 477,88 milligramm

Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

effect pharma gmbh (8166941) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 478 milligramm

Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

effect pharma gmbh (8166941) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 239 milligramm

Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

effect pharma gmbh (8166941) - imatinibmesilat - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; imatinibmesilat (30739) 119,5 milligramm

Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

heumann pharma gmbh & co. generica kg (8120809) - imatinibmesilat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; imatinibmesilat (30739) 478 milligramm

Европейский союз - немецкий - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

chemi pharma ltd. (1010499) - pemetrexed-dinatrium 2.5 h<2>o - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; pemetrexed-dinatrium 2.5 h<2>o (41929) 606,9 milligramm

Германия - немецкий - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

chemi pharma ltd. (1010499) - pemetrexed-dinatrium 2.5 h<2>o - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; pemetrexed-dinatrium 2.5 h<2>o (41929) 127,45 milligramm